10/12/2020 12:46
Uso emergencial de vacinas contra covid-19 é aprovado pela Anvisa
Empresas agora devem solicitar o uso no Brasil
Por unanimidade, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta quinta-feira (10), as regras para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a covid-19. As informações são do G1.
"A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia", disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa.
As empresas agora podem fazer o pedido. “Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, disse Soares.
As regras podem ser alteradas a qualquer momento, com base em elementos técnicos e científicos. Quatro vacinas estão em testes de fase 3 no Brasil: a da Pfizer, a de Oxford, a da Johnson e a da Sinovac.